湯山製作所(Yuyama Manufacturing) 成立於 1964 年 11 月,持續為勞工短缺的醫療領域提供解決方案。該公司向醫療領域提供系統和設備,以支援各種製藥作業,包括粉末藥品分裝機等分裝設備,以及電子病歷和消毒機。此次,我們將重點介紹湯山製作所 為實現藥物配制自動化而開發的抗癌藥物混合配制機器人 ChemoRo the Spike,以及推動其發展的川崎機器人製藥機器人 MC004N。
保護醫護人員免於接觸抗癌藥物
抗癌藥物通常在藥物製備場所,是以人工方式製備。然而,用來對抗癌細胞的抗癌藥對人體有害,藥劑師每天在製備抗癌藥的同時,也面臨這種風險。意外暴露於輻射中本身就是一個問題,而且不斷有婦女因為懷孕和分娩的風險而離職。此外,在醫療領域也出現了各種問題,例如使用稱為 CSTD 的封閉式藥物運輸系統(用於防止暴露)的成本增加。有鑑於此,湯山製作所接受了有關自動化的諮詢,並開始以抗癌藥的藥物製備自動化為目標,以避免醫療領域的風險。這就是開發 ChemoRo 的開始。

自動化的挑戰與 6 軸機器人的需求
如果只是需要相同動作去穩定品種,作為專用設備進行自動化並不是太困難。但這次自動化的藥物製備工作必須符合三項要求:
- 處理不同品種的藥物
- 根據製劑內容的不同而改變用量
- 適應每所大學和醫療機構不同的做法和技術
為了滿足這些要求,ChemoRo的藥物準備需要盡可能達成可接近人手的靈活動作,為此,我們決定使用具有大範圍可變技術的6軸機器人作為手臂。此外,藥物準備系統必須保持在無塵的環境中(ISO 5級)。該處使用的機器人必須適用於無塵環境,而當時大多數製造商並未提供此規格。雖然湯山製作所與川崎重工進行了磋商,但由於川崎重工當時沒有 6 軸機器人系列,因此沒有計劃在 ChemoRo 中使用川崎重工的機器人。然而隨著 湯山製作所 開發工作的進行,湯山製作所的技術團隊被川崎重工慎重的對應和誠懇的態度所打動,他們開始表示:「我們希望利用彼此的優勢,共同合作使專案成功」。於是,川崎重工負責開發適用於無塵環境的 MC004N 機器人,兩家公司決定合作進行 ChemoRo 抗癌藥物製備自動化項目。湯山製作所的開發經理 Koike 回顧那段時光說:「川崎的銷售和技術如一個團隊,彼此是合作無間的。」
ISO 5級(無塵室):每立方公尺空氣中,0.1微米以上的粒子數量需在100,000個以下。
選擇 MC 系列的原因
在 ChemoRo 中採用 MC 系列的決定性因素是電纜內建在手臂中。傳統機器人的電線一般會隨著手臂伸出,但對於在無塵環境中使用的機器人而言,電線必須內建在機器人手臂中,這不僅考慮到外觀,也考慮到安全性。”抗癌藥物是強力藥物,我們需要降低處理這些藥物時發生意外的風險。如果纜線外露,可能會與藥品碰撞而翻倒,導致藥瓶破裂,藥品灑落一地,因此內建纜線規格是必須的,」湯山製作所開發經理 河內先生(以下稱河內先生)表示。

導入時的三項挑戰與解決方案
湯山製作所並沒有使用 6 軸機器人將設備商品化的經驗,因此採用 6 軸機器人本身就是一項挑戰。
「從一開始,川崎重工就親切地支援我們,並教我們從 1 到 10 的使用方法。因此我也掌握了機器人的技術訣竅,得以開發成功」河內先生這麼說。
隨著川崎重工的員工消除了最初的障礙,例如對使用機器人實現自動化的知識和不安,讓開發順利進展。
醫院的藥劑師在生物安全櫃中準備藥物,湯山製作所希望在商品化時能保留該安全櫃的設計概念。通過這樣的設計,可以實現讓作業人員事後容易進行清潔擦拭的佈局,從而打造更貼近使用者需求的產品設計。由於一般將機器人置於地面的配置,難以呈現生物安全櫃的作業環境,因此我們採用所謂的「天花板懸掛式」機器人,將其懸掛在天花板上,讓它可以自動執行與藥劑師相同的作業流程。
MC004N 的特點之一是其高度精確的協調動作。兩個機器人手臂各自拿著不同的零件,就像人類的雙手一樣協和,表現出精細的工作。然而在開發初期我們卻遇到了意想不到的困難。首先困擾我們的是機器人重複動作的停止誤差。所有機器人製造商都宣稱,預期誤差約為 0.03 至 0.05 mm,但當我們實際使用時,卻無法達到這個精準度。這有時會導致針頭偏離預期的插入點,或是機器故障。其原因在於機器人所抓取的材料方面,例如針筒和小瓶。舉例來說,當機器人抓取注射器時,它的手能精準地抓住注射器的中心點,但連接到注射器尖端的「注射針頭」的彎曲精度卻不穩定,所以就出現了抓手和針頭不一定準確的問題。
「我們根據感應器檢測到的機器人與針頭之間的位置關係,反復糾正誤差並進行操作,從而提高了精確度。此外穿刺到輸液袋中的橡皮塞也有問題,因為製造商不同,穿刺位置也不同,但透過使用川崎重工的視覺系統,機器人學會位置關係後能夠正確地將針頭插入目標穿刺位置。」小池先生說。如此一來基於川崎重工使用協同操作與感測的解決方案,許多開發上的挑戰都克服了。
導入效果
小池先生說:「最終,我們的目標是要將所有抗癌藥物的準備工作自動化」。目前,透過使用機器為住院病患開立處方,他表示有更多時間進行人對人的工作,例如給予病患藥物指示。此外,自動化避免藥劑師暴露在輻射之下,確保了安全性,但同時也有助於避免病患的風險。傳統上,輸液袋被放置在安全櫃內,但這可能會使輸液袋暴露在輻射中,並使接近輸液袋的患者面臨暴露的風險。因此,ChemoRo的設計是將輸液袋放置在安全櫃外,確保每個人的安全。」
「越來越多引進ChemoRo的醫院轉用湯山製作所的其他機械設備。我覺得他們現在正在評估我們的技術能力」(河內先生)「ChemoRo是創始人以 “解決現場實際問題 “為首要目標而創造的產品。我希望ChemoRo能減輕抗癌藥物製備人員的負擔,哪怕只是一點點,也希望它能增加人們對我們技術的信任」(小池先生)
關於未來
最後,小池先生 先生分享了他的想法如下。「我們希望川崎能將 MC004N 做得更小。讓它更不佔空間,我們認為它會更容易導入各個領域。ChemoRo的知名度也很重要。我們希望在學術會議上普及,繼續為醫療領域的安全性做出貢獻。」